富森公司通過質(zhì)量管理體系換證審核
日期：2021-04-23 瀏覽：2359
本報訊 4月20日至22日，TUV公司專家審核組對富森公司進行ISO13485&ISO9001質(zhì)量管理體系換證審核。最終專家審核組宣布富森公司順利通過了審核。
ISO 13485 是國際公認的面向醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，遵循此標準的醫(yī)療器械制造商就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害，它是在ISO9000基礎上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。ISO9001為質(zhì)量管理體系要求，是ISO組織發(fā)布的在全世界范圍內(nèi)被最廣泛應用的標準。
審核方經(jīng)過三天時間對富森公司（包含愛普公司）縫合線的生產(chǎn)、采購、設計開發(fā)和技術(shù)文檔進行了審核，對公司質(zhì)量管理體系運行的有效性、控制文件的規(guī)范性給予了高度肯定，認為我公司管理體系文件控制有效，體系運行良好。審核的通過表明公司管理的持續(xù)強化、員工素質(zhì)的提高，同時，新證書繼續(xù)為提高企業(yè)形象和市場份額保駕護航。
下一篇：面對新要求，全面排風險
魯公網(wǎng)安備 37100302000290號