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7月16日，BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會——荷蘭）依據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR，EU 2017/745），為威高富森公司簽發(fā)了無菌醫(yī)用外科口罩MDR的CE證書。

富森公司于7月2日通過了BSI為期兩天的質(zhì)量體系以及技術(shù)文件審核，審核內(nèi)容包括：CE技術(shù)文件、驗證確認(rèn)類文件以及各類生產(chǎn)制造文件。公司在歐盟MDR法規(guī)更加嚴(yán)格的情況下取得CE證書，不僅彌補(bǔ)了威高無菌口罩在歐盟市場的空白，也為今后各產(chǎn)品MDR取證工作積累了寶貴經(jīng)驗，奠定了良好的基礎(chǔ)。經(jīng)過各部門通力合作，僅用了40余天就完成了取證工作。

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